O Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do Distrito Federal – IgesDF, por meio da Comissão de Pré-Qualificação de Materiais Hospitalares, realiza a avaliação técnica e documental de materiais hospitalares destinados às atividades assistenciais e de apoio desenvolvidas nas unidades sob sua gestão.
A pré-qualificação tem como objetivo verificar a conformidade técnica, qualidade, segurança, desempenho e adequação dos materiais às necessidades institucionais e assistenciais do IgesDF.
A avaliação deverá compreender análise documental, análise de amostras e testes funcionais, conforme a natureza, as características e a finalidade do material submetido à avaliação.
A pré-qualificação constitui procedimento de avaliação técnica e não implica garantia de aquisição, contratação, preferência comercial ou obrigatoriedade de utilização do material pelo IgesDF.
1. Convocação
O IgesDF publica edital específico no site institucional e no Diário Oficial do Distrito Federal (DODF), convocando os fornecedores interessados.
2. Solicitação
O interessado apresenta a solicitação de pré-qualificação por e-mail, acompanhada da documentação e das informações exigidas.
3. Análise documental
A documentação apresentada é analisada quanto ao atendimento dos requisitos estabelecidos para o material submetido à pré-qualificação.
4. Avaliação técnica de amostra
O material é submetido à avaliação técnica de amostra por profissionais responsáveis e/ou pareceristas, de acordo com sua natureza e finalidade, para verificação de conformidade, desempenho e adequação ao uso.
5. Resultado
Após a conclusão das avaliações, a Comissão analisa os resultados obtidos e registra a decisão correspondente ao processo.
Os resultados poderão ser:
• Aprovação;
• Reprovação;
• Necessidade de Complementação da Avaliação.
6. Registro e acompanhamento
Os materiais aprovados são registrados no Cadastro Institucional de Materiais Pré-Qualificados (clique aqui), conforme os procedimentos estabelecidos pelo IgesDF.
Os interessados em solicitar a pré-qualificação deverão consultar previamente as orientações, critérios e documentos estabelecidos pelo IgesDF.
Podem solicitar a pré-qualificação fornecedores, fabricantes, distribuidores ou representantes legalmente constituídos, mediante envio do requerimento e da documentação técnica por e-mail à CPQMH.
É responsabilidade do requerente:
• Apresentar a documentação exigida;
• Disponibilizar a amostra do material para avaliação;
• Fornecer informações técnicas e regulatórias necessárias;
• Observar as orientações relativas à identificação, quantidade, embalagem e entrega das amostras;
• Manter atualizados os dados e documentos apresentados durante o processo.
• Durante a avaliação, poderão ser solicitados esclarecimentos, informações ou documentos complementares necessários à análise.
Estão disponíveis para consulta os documentos que regulamentam e orientam o processo de pré-qualificação:
MANUAL DE PRÉ-QUALIFICAÇÃO DE MATERIAIS HOSPITALARES
1. Consulte a documentação necessária
Verifique o checklist (clique aqui) de documentação técnico-sanitária exigida , conforme a classe de risco e a natureza regulatória do material.
2. Preencha o Modelo de Requerimento
Preencha o Modelo de Requerimento de Pré-Qualificação (clique aqui), com os dados da empresa, do produto e da marca.
3. Envie tudo por e-mail
Envie o requerimento preenchido e a documentação técnico-sanitária completa para o e-mail da CPQMH: cpqmh@igesdf.org.br.
4. Aguarde a análise documental
A documentação enviada será analisada quanto à completude e à regularidade. Caso haja pendências, você será notificado por e-mail para complementação.
5. Agende a entrega da amostra
Após a confirmação da documentação, agende a entrega presencial da amostra do produto, no endereço e horário indicados no site.
6. Acompanhe a avaliação técnica
A amostra é encaminhada para avaliação técnica e funcional pelos membros da Comissão ou pareceristas designados.
7. Receba o resultado
Você será notificado por e-mail sobre o parecer técnico conclusivo: aprovação, reprovação ou necessidade de complementação. Se aprovado, o material é incluído no Cadastro Institucional de Materiais Pré-Qualificados.
Amostras
A amostra do material deverá ser disponibilizada para avaliação técnica pela Comissão, observando as orientações estabelecidas pelo IGESDF quanto à:
- Identificação;
- Quantidade;
- Embalagem;
- Apresentação;
- Condições de entrega.
As informações específicas para envio e entrega das amostras estarão disponíveis na página “Como Solicitar a Pré-Qualificação”.
Local para entrega das amostras: Centro de Distribuição do IGES/DF (SIA Trecho 17 Lote 70)
E-mail para contato: cpqmh@igesdf.org.br
Horário para entrega: Segunda a Sexta-Feira – 8h às 11h e das 14h às 16h
Fluxo do Processo
Consulte o fluxo completo do processo de pré-qualificação:
