O que é pesquisa clínica

Segundo definição dada pelo Conselho Nacional de Saúde (CNS), as pesquisas envolvendo
seres humanos são aquelas que, individual ou coletivamente, tenham como participante o ser
humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o
manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos (Resolução 466 de 2012 CNS).

No Brasil a pesquisa clínica é regulamentada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA), Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP/CNS/MS) e O Comitê de Ética
em Pesquisa (CEP). Estes três órgãos avaliam, fiscalizam e acompanham todos os processos
éticos e científicos durante toda a pesquisa clínica, desde a fase laboratorial a fase pós-clínica,
garantindo os direitos à segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa.

Vantagens de fazer pesquisa clínica no IGESDF

O IGESDF é composto pelo Hospital de Base (média e alta complexidade), pelo Hospital
Regional de Santa Maria (média complexidade) e unidades de pronto atendimento (UPAs). O
potencial de pesquisa do IGESDF está na casuística.

Com essa estrutura à disposição, o Núcleo de Pesquisa Clínica conduz estudos de diferentes
especialidades e faz exames e procedimentos requeridos nos protocolos de pesquisa usando
as instalações desses serviços, garantindo qualidade e segurança às pesquisas.

As pesquisas seguem um fluxo de submissão já determinado pela Gerência de Pesquisa,
garantindo um padrão para a aplicabilidade do projeto. A instituição conta com um Conselho
Científico, que tem como objetivo avaliar e dar suporte a todas as pesquisas. Conta ainda com
o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), devidamente aprovado pela Comissão Nacional de
Ética em Pesquisa (Conep).

Dispomos de um Núcleo de Pesquisa Clínica com profissionais multidisciplinares,
academicamente qualificados, treinados e experientes para executar suporte operacional das
ações relacionadas à condução dos protocolos, bem como, aptos a auxiliar os pesquisadores
(principal/investigador principal) cumprindo todas as exigências metodológicas e éticas
obrigatórias, alcançando assim, obtenção de resultados confiáveis e bem estar e segurança
dos participantes de estudos clínicos.

Infraestrutura

O Hospital de Base funciona desde 1960 e é referência em tratamentos de alta complexidade
em nível ambulatorial e hospitalar. É uma unidade de referência da Região Centro-Oeste e da
Região Integrada de Desenvolvimento do Distrito Federal e Entorno (Ride) para atendimento
de trauma, atenção oncológica, urgências e emergências clínicas e atendimento de doenças
crônicas.

O Hospital Regional de Santa Maria atende uma região com alta densidade populacional, na
parte sul do Distrito Federal. É referência para a população local e de cidades do Entorno.

Hoje, o Hospital de Base conta com aproximadamente 634 leitos, 91 deles de UTI. Tem ainda
estrutura de suporte diagnóstico e terapêutico amplo e complexo.

• Anatomia patológica e citopatologia
•  Eletroneurofisiologia
• Endoscopia digestiva
• Endoscopia respiratória
• Hemodinâmica
• Medicina nuclear
• Laboratório clínico
• Quimioterapia
• Radiologia e diagnóstico por imagem
• Radioterapia

O Hospital de Base possui ainda um fluxo de agendamento para ambulatório de pesquisa, com
possibilidade de inclusão de coordenadores de protocolos de pesquisa conforme
disponibilidade de recursos do projeto.

O Hospital Regional Santa Maria conta com 384 leitos, sendo 60 de UTI, com algumas
especialidades distintas do Hospital de Base, como ginecologia e obstetrícia, pediatria e UTI
neonatal. As UPAs também ofertam alguns atendimentos distintos, como atenção secundária.

O Núcleo de pesquisa clinica é composto por sala de coordenação, sala de monitoria,
consultório, farmácia e arquivo com acesso restrito à equipe e temperatura controlada,
sistemas de garantia de qualidade, ultrafreezer a -80°C, refrigeradores 2°C a 8°C, estrutura
laboratorial e centrifuga refrigerada.

Quem pode participar

Como pesquisadores, podem participar todos os colaboradores do IGESDF e aqueles que têm
algum vínculo com a instituição (residentes, estagiários, graduandos), com um pesquisador que
seja colaborador do instituto.

Como participante dos estudos clínicos, podem participar todos os cidadãos com critério de
elegibilidade. Todos os potenciais participantes de pesquisa serão avaliados de acordo com os
critérios de elegibilidade e serão apresentados ao termo de Consentimento Livre e Esclarecido
(TCLE), este garante a ciência do participante em relação a todos os procedimentos que serão
realizados durante a pesquisa, os riscos e benefícios, além dos seus direitos e deveres
relacionados à participação no estudo.

Caso você queira participar dos nossos estudos clique neste link e preencha o nosso
formulário de participação, nossa equipe entrará em contato com você.

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E-mail: pesquisaclinica@igesdf.org.br

Telefone: (61) 3550-8837